【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網(wǎng)站入口
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-10-20 閱讀量:次
醫(yī)療器械注冊證作為確保產(chǎn)品得以合法上市銷售所不可或缺的關鍵憑證,其真?zhèn)伪鎰e工作,對于處于不同環(huán)節(jié)的醫(yī)療機構、經(jīng)營企業(yè)以及使用者而言,具有至關重要的意義,畢竟核實該注冊證真實性這一行為被視作防范可能出現(xiàn)的使用無證產(chǎn)品情況或者盡力避免遭遇商業(yè)風險的首要步驟。當前,盡管查詢操作由于借助網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫而變得相當便捷,然而卻存在一個前提,那便是需要準確掌握正確的官方渠道以及核對方法。要知道,整個看似僅僅是關于注冊證核實的過程,絕非只是簡單地進行一個編號的查詢而已,相反,更需把通過查詢所得到的結果同實物信息以極為細致的方式展開比對這一關鍵行為,才有可能做出較為準確的判斷。

最具權威性且被廣泛認可的查詢途徑當屬國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,當你訪問那個被簡稱為NMPA的官網(wǎng)之后,需于其眾多板塊之中去仔細找尋“數(shù)據(jù)查詢”這一特定專區(qū),在此專區(qū)內(nèi)針對“醫(yī)療器械”分類,進而點擊其中“醫(yī)療器械注冊信息”這一特定的查詢?nèi)肟冢M入查詢頁面后,相對最為準確的方式被認為是要輸入醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的對應編號,不過此編號的格式存在著極其嚴格的規(guī)定,諸如像“國械注準20153140010”這般特定的格式,亦或是“各省簡稱加上注準再連接年份最后綴以編號”等類似形式,只有當完整的編號被正確無誤地輸入之后,系統(tǒng)才會將該證照所對應的所有公開信息予以顯示,然而若出現(xiàn)輸入的編號雖為正確但查詢卻無任何結果,或者所顯示信息與證照實際內(nèi)容并不相符的情形時,基本上便能夠判定該證照很可能存在偽造亦或是過期之類的風險,而此步驟正是最直接且對驗證而言最為關鍵的。
當獲得查詢結果之后,進行的細致比對驗證工作是需按一定步驟開展的,首先所面對的是要將包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格以及結構組成等的產(chǎn)品信息,與實物標簽及說明書上的相關信息就一致性展開全面且深入的核對,其中任何諸如型號后綴缺失或者結構組成描述不符之類的細微差別,都必須予以高度警惕;其次,需被核實的注冊人信息方面,要對注冊證上所標明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址,與查詢結果以及實際產(chǎn)品標簽上的信息是否一致進行確認;最后需重點關注之處在于適用范圍和有效期,在查詢結果中產(chǎn)品的批準適用范圍被明確標注,一定要確保它與實際宣傳及使用的范圍是相一致的從而防止超范圍使用,與此同時,注冊證是否處于有效期內(nèi)也得確認,畢竟過期證件是無效的,而每一步的核對對于確保信息真實性而言都是起著關鍵作用。
除數(shù)據(jù)庫核對工作之外,那證件本身所具備的某些值得予以關注的物理細節(jié),雖說當下大多憑借電子化方式來予以查詢,然而紙質(zhì)證件一般會采用諸如特種水印紙張、防偽底紋以及微縮文字之類的防偽印刷技術,而針對可疑證件而言,嘗試采取與發(fā)證的省級或者國家藥品監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系這種方式來進行核實這一行為,將官方數(shù)據(jù)庫查詢以及實物信息比對予以綜合運用的做法,能夠極為顯著地提升辨別能力,并且可以行之有效地規(guī)避掉因使用那些無證、假冒或者過期注冊證的產(chǎn)品進而所帶來的法律風險以及安全風險,永遠都應當牢記的是,官方查詢平臺才是用于驗證醫(yī)療器械合法身份最為可靠的一種武器。

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
2020年8月14日,化妝品備案網(wǎng)系統(tǒng)和檢測系統(tǒng)更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網(wǎng)址了!
目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經(jīng)拿到資質(zhì)的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。
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從事醫(yī)療器械注冊的小伙伴們可能都為同一個問題苦惱過,那就是醫(yī)療器械注冊單元的劃分。企業(yè)所設計開發(fā)出的產(chǎn)品,其所包含的產(chǎn)品范圍,是否可通過一個注冊單元完成注冊,從而
隨著醫(yī)療器械出口的日益增長,根據(jù)市場的需求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商需要符合國家和地區(qū)的質(zhì)量體系法規(guī)越來越多,所以經(jīng)常會碰到出處于不同法規(guī)或標準的一些比較容易混淆的概念及
醫(yī)療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發(fā)放的證件,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。"
剛接觸醫(yī)療器械CRO行業(yè)的小伙伴,在學習文件法規(guī)資料的同時,常看到一些英文類專業(yè)名詞不知道是什么意思。下面,一起看看常見的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)術語......"
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