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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
一類醫(yī)療器械備案
專業(yè)高效·您身邊的注冊咨詢專家
專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航
備案資料編寫
只要技術(shù)要求和自檢報告，定制備案申報資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫，備案部經(jīng)理審核通過
專人跟進(jìn)
專職跑腿藥監(jiān)人員跟進(jìn)，無縫對接
加快拿證
藥監(jiān)資源對接，加快證件審核周期
客戶對接
產(chǎn)生問題，第一時間對接并解決問題
突發(fā)事件應(yīng)對
公關(guān)團(tuán)隊同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個細(xì)節(jié)，我們時刻準(zhǔn)備著
還在因為不會辦理而憂愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫不專業(yè)，某一個細(xì)節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專業(yè)人士跟進(jìn)
對藥監(jiān)老師提問一無所知，導(dǎo)致通過率極地。
03
辦理周期無法把控
沒有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無法把控
著急賣產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來，提高時間成本。
全程加急節(jié)省您的時間，一站式搞定備案流程
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定制備案資料[ 1 ]
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網(wǎng)上申報[ 2 ]
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現(xiàn)場資料遞交[ 3 ]
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發(fā)補(bǔ)整改（如有）[ 4 ]
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領(lǐng)取備案證[ 5 ]
只需技術(shù)要求和自檢報告，其它交給思途
第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械備案信息表
第一類ivd試劑備案信息表
第一類醫(yī)療器械備案信息表
領(lǐng)先同行 時效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時間與客戶溝通，編寫備案資料，兩日內(nèi)遞交藥監(jiān)
對接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
對接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經(jīng)驗團(tuán)隊為您服務(wù)，效率好
通過率高，多種服務(wù)項目供你選擇
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- 快捷服務(wù)
- 為客戶做好省心、省時快捷的服務(wù)是
我們的最基本服務(wù) -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對一
日日匯報進(jìn)度為基礎(chǔ)的管理模式 -
- 專業(yè)團(tuán)隊
- 我們有專業(yè)的辦理團(tuán)隊，公司內(nèi)部每日
學(xué)習(xí)各項目專業(yè)培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)膶W(xué)習(xí)提升 -
- 方案定制
- 出于對您企業(yè)的成本考量，我們?yōu)槟?br> 的產(chǎn)品量身定制備案可執(zhí)行方案
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)
產(chǎn)品備案憑證主營業(yè)務(wù)
專人為你解答
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- 2021-11-08
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以對人體傷害較小的器材和耗材組成，對于生產(chǎn)企業(yè)來說，需要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，才能生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對第一類醫(yī)療器械備案資料要求不了解...
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- 2021-12-06
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- 2017-09-25
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- 2021-04-15
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八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
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